4月15日,山西省藥監(jiān)局組織召開(kāi)全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作座談會(huì),省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、機(jī)關(guān)紀(jì)委、各檢查分局,省藥品檢查中心、省藥物警戒中心負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管相關(guān)人員參加會(huì)議。
會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)中藥注冊(cè)管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議及藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議精神。各檢查分局、省藥品檢查中心就2023年藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)督檢查情況、存在的主要問(wèn)題和工作建議進(jìn)行了交流,省藥物警戒中心通報(bào)了2023年全省藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況以及開(kāi)展的藥物評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)聚集性信號(hào)處置工作。機(jī)關(guān)紀(jì)委專門(mén)就全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)和我省近期紀(jì)檢部門(mén)查辦的典型案例進(jìn)行了警示教育,對(duì)藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開(kāi)展了廉政提醒。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),各單位要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),聚焦藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管主責(zé)主業(yè),加強(qiáng)血液制品、中藥注射劑、特殊藥品等重點(diǎn)品種質(zhì)量監(jiān)管;要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,組織開(kāi)展中藥生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、集采中選品種、藥物警戒和第二類精神藥品等專項(xiàng)檢查;要加大風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商,及時(shí)有效防范化解藥品風(fēng)險(xiǎn),積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,提升藥品安全監(jiān)管能力。(李?凱)