為進(jìn)一步規(guī)范口腔診所醫(yī)療器械購進(jìn)使用行為,強(qiáng)化群眾用械風(fēng)險管控,近日,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)口腔診所醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員重點檢查診所是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗制度,是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊牙科醫(yī)療器械,購銷記錄是否健全、真實和可追溯,所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容。同時,針對口腔診所發(fā)布的宣傳廣告及宣傳用語是否存在虛假、夸大宣傳的情況開展了檢查,同時,向醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定及相關(guān)知識,進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任。尖草坪區(qū)局將持續(xù)加大對轄區(qū)口腔診所監(jiān)督檢查力度,督促健全并落實管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械使用管理,確保人民群眾用械安全。