為進(jìn)一步規(guī)范口腔診所醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用行為,強(qiáng)化群眾用械風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,太原市尖草坪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所醫(yī)療器械開(kāi)展監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查診所是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,是否使用過(guò)期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)牙科醫(yī)療器械,購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全、真實(shí)和可追溯,所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容。同時(shí),針對(duì)口腔診所發(fā)布的宣傳廣告及宣傳用語(yǔ)是否存在虛假、夸大宣傳的情況開(kāi)展了檢查,同時(shí),向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定及相關(guān)知識(shí),進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任。尖草坪區(qū)局將持續(xù)加大對(duì)轄區(qū)口腔診所監(jiān)督檢查力度,督促健全并落實(shí)管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械使用管理,確保人民群眾用械安全。