關(guān)于印發(fā)《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范(試行)》的通知
銀衛(wèi)健發(fā)〔2020〕191號
銀川市各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、市屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范(試行)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
銀川市衛(wèi)生健康委員會
2020年8月19日
銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范(試行)
第一章 總則
第一條為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,履行寧夏回族自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”示范區(qū)先行先試的職責(zé),探索創(chuàng)新領(lǐng)域的監(jiān)管模式,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為,保障互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量與安全,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)和國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》等文件,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)(含多點(diǎn)執(zhí)業(yè))的醫(yī)師,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展的部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
第三條互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和互聯(lián)網(wǎng)診療許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”)提供。
第四條本規(guī)范旨在遵循生命至上原則,通過規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療各環(huán)節(jié)的醫(yī)療活動,保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,提高醫(yī)療服務(wù)效率,提升患者滿意度,增強(qiáng)醫(yī)患互信,使互聯(lián)網(wǎng)診療成為醫(yī)療活動的重要組成部分。
第五條在銀川市合法注冊的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,均應(yīng)遵守本規(guī)范。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師行為規(guī)范
第六條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,對在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師資質(zhì)承擔(dān)審查義務(wù),確保醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)真實有效。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù),加強(qiáng)醫(yī)師管理,確保醫(yī)師本人接診。
第七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)通過身份識別技術(shù)進(jìn)行身份信息認(rèn)證,推行患者實名制就診,維護(hù)有序的線上診療環(huán)境。
第八條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師(以下簡稱“醫(yī)師”)應(yīng)根據(jù)合法取得的執(zhí)業(yè)資質(zhì),按其執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),公示的個人信息必須真實,不得夸大和虛假宣傳。
第九條醫(yī)師登錄互聯(lián)網(wǎng)診療工作平臺的賬號僅限于醫(yī)師本人使用,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)交、租售給他人。多名醫(yī)師以團(tuán)隊形式提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的,醫(yī)師助手、護(hù)士等人不得以醫(yī)師的名義從事診療行為。
第十條醫(yī)師在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時必須對患者進(jìn)行風(fēng)險提示,獲得患者的知情同意。
第十一條醫(yī)師在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)中,應(yīng)利用文字、語音、圖像、視頻、輔助檢查設(shè)備等互聯(lián)網(wǎng)工具,獲取足夠的信息,以支撐全面分析病情、疾病診斷、開具處方等診療行為。不得用人工智能等技術(shù)完全代替醫(yī)師進(jìn)行問診、書寫病歷、開具處方等診療行為。
第十二條互聯(lián)網(wǎng)診療應(yīng)遵循“線上線下一致”原則。診療服務(wù)中,只有醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)獲取的信息和線下面診獲取的信息相同,并足以支撐作出和線下面診相同的診斷和處置意見時,才能繼續(xù)診療行為。否則,醫(yī)師應(yīng)該立即終止本次互聯(lián)網(wǎng)診療,并建議患者到線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)面診。
第十三條醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時,診療流程必須和線下保持一致,應(yīng)遵循先問診、書寫醫(yī)療文書,后做出處置意見的流程。如需藥物治療的,開具的處方需經(jīng)藥師審核后,方可進(jìn)入購藥付費(fèi)、配送環(huán)節(jié)。嚴(yán)禁先購藥后補(bǔ)方。
第十四條患者在按照處方和醫(yī)囑用藥過程中,醫(yī)師應(yīng)向患者提供隨診服務(wù),以保證用藥安全并及時獲取患者病情變化,同時提出后續(xù)診療意見。
互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中,醫(yī)師應(yīng)主動關(guān)心患者,提供必要的人文關(guān)懷;醫(yī)師團(tuán)隊提供服務(wù)的,鼓勵醫(yī)師助理、護(hù)士等團(tuán)隊成員協(xié)助醫(yī)師向患者提供解釋、安撫。
第十六條醫(yī)師線上接診后,應(yīng)按照首診負(fù)責(zé)制的要求,主動了解患者病情,積極給出妥善的處置意見,不得敷衍、推諉患者,或簡單建議患者到其他醫(yī)院或線下門診就診。對危、急、重癥患者,須向患者或家屬進(jìn)行警示和說明,建議患者立即線下就診,并通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)部門,迅速妥善處置。
第十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置患者對醫(yī)師評價環(huán)節(jié),患者有權(quán)對接診醫(yī)師的診療服務(wù)做出真實客觀的評價。對于沒有證據(jù)否定其真實客觀性的評價,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得自行刪除。
第十八條醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)必須在其注冊的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行,不得引導(dǎo)患者至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以外的、無法被該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管的其他交流工具(如微信、QQ、私人電話等)上進(jìn)行。
第三章 病歷規(guī)范
第十九條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》等要求,建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)診療電子病歷系統(tǒng),建立病歷管理制度,設(shè)立醫(yī)務(wù)和病案管理部門負(fù)責(zé)病歷質(zhì)量管理。
第二十條本規(guī)范試行期間,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子病歷可參照門診病歷執(zhí)行,基本內(nèi)容包括:
(一)患者基本信息:姓名、性別、年齡或出生日期、婚姻狀況、聯(lián)系方式等,必要時包含民族、職業(yè)、身份證號碼、住址、緊急聯(lián)系人等內(nèi)容。
(二)病情摘要:主訴、現(xiàn)病史,必要的既往史、個人史、線下就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和診斷、正在使用的藥品和治療方案,本次互聯(lián)網(wǎng)診療的處方、建議等處置方案。
(三)相關(guān)實驗室檢查、醫(yī)學(xué)影像檢查等輔助檢查資料。
第二十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的病歷系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)滿足以下條件:
安全性。符合國家信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全相關(guān)法律法規(guī),應(yīng)有數(shù)據(jù)備份機(jī)制,并建立災(zāi)難恢復(fù)系統(tǒng)。
(二)有效性。能自動記錄進(jìn)入病歷系統(tǒng)的任何操作(如錄入、修改、查閱、復(fù)制、維護(hù)或監(jiān)控等),記錄操作人員姓名、操作時間及操作內(nèi)容等,并同病歷同時保存。病歷一旦形成,不得隨意刪除和修改。
(三)規(guī)范性。病歷使用的術(shù)語、編碼、模板和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范要求。
第四章 藥事服務(wù)
第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方審核管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)定,不得通過技術(shù)手段生成虛擬問診過程后以醫(yī)師名義開具處方。
第二十三條醫(yī)師在開具處方時,應(yīng)確保處方書寫規(guī)范,有明確的用藥適應(yīng)癥,藥品用法、用量、療程和配伍合理,不得開具麻醉、精神類及其他有特殊管理規(guī)定的藥品處方。
第二十四條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立高警示藥品目錄,并實施特殊的管理制度。當(dāng)醫(yī)師開具的處方中含有高警示藥品時,必須告知患者該藥品的用藥風(fēng)險、用法用量和儲存條件等。
第二十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立處方審核制度及審核流程,由符合國家審方資質(zhì)的藥師負(fù)責(zé)處方審核,或接入銀川市處方審核流轉(zhuǎn)中心,對處方進(jìn)行審核。
第二十六條處方必須由藥師本人根據(jù)“四查十對”進(jìn)行審核,不得全部通過技術(shù)手段以藥師名義虛假審核。藥師應(yīng)對處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核,并對審核結(jié)果負(fù)責(zé)。對于審核不合格的處方,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時安排接診醫(yī)師重新開具處方。
第二十七條處方上的醫(yī)師、藥師簽名,必須采用可靠的電子簽名等技術(shù)手段,確保簽名真實有效。
第二十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得將醫(yī)師的任何收入與其所開具處方的藥品金額掛鉤,不得以藥品利潤誘導(dǎo)醫(yī)生的處方行為,不得給醫(yī)生任何以積分或活動等形式的變相回扣。
第二十九條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格管理線上處方統(tǒng)計權(quán)限。線上處方及藥品銷量信息僅可用于藥事管控、學(xué)術(shù)研究及其他法律法規(guī)、政策規(guī)定允許的行為,禁止將此類信息發(fā)送給利益相關(guān)的商業(yè)主體和經(jīng)營參與者。禁止針對醫(yī)師個人的藥品銷量統(tǒng)計行為。
第三十條為保障患者用藥安全合理,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”(以下簡稱“藥事委員會”),藥事委員會應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,制定本機(jī)構(gòu)藥品遴選制度和基本用藥供應(yīng)目錄,確保線上醫(yī)師合理用藥,評估用藥風(fēng)險,對醫(yī)患進(jìn)行合理用藥宣教等。
第三十一條加強(qiáng)藥品來源管理,建立藥品可追溯機(jī)制。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托自有平臺從事藥事服務(wù)的,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對藥品生產(chǎn)廠家資質(zhì)、產(chǎn)品檢驗報告單和購進(jìn)合法票據(jù)等進(jìn)行核驗并建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、物相符。與第三方藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)合作開展藥事服務(wù)的,應(yīng)對其進(jìn)行資質(zhì)審核,并做好有關(guān)藥事服務(wù)的責(zé)任劃分,建立必要的風(fēng)險管控。
第三十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)和不良事件上報制度,應(yīng)設(shè)置專門管理部門或配備專職人員,并按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)和不良事件上報及處置。
第五章 醫(yī)療質(zhì)量管理
第三十三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等規(guī)定,建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度,設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理部門,制訂醫(yī)師線上診療規(guī)范,規(guī)范醫(yī)師診療行為。對于互聯(lián)網(wǎng)診療中發(fā)生的醫(yī)療過錯,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第三十四條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立健全投訴反饋制度,設(shè)立投訴管理部門,在服務(wù)平臺的醒目位置,設(shè)立投訴通道,建立快速響應(yīng)機(jī)制。
第三十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)針對醫(yī)師在診療服務(wù)中存在的以下問題,采取必要的管理、處罰措施。
(一)醫(yī)師接診后,未在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行診療,回復(fù)患者的內(nèi)容過于簡單,回復(fù)與患者病情不相關(guān)的內(nèi)容,未采取對患者有效的診療措施等。
(二)醫(yī)師給出錯誤的診療建議,或者回復(fù)與醫(yī)師專業(yè)方向不符的診療建議。
(三)醫(yī)師服務(wù)態(tài)度差、涉嫌泄露患者隱私或其他損害患者權(quán)益、傷害醫(yī)患關(guān)系的行為。
(四)其他違反本規(guī)范或國家相關(guān)規(guī)定的行為。
醫(yī)師首次出現(xiàn)上述行為且情節(jié)輕微,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)及時告知醫(yī)師違規(guī)情況,改善互聯(lián)網(wǎng)診療行為。醫(yī)師多次出現(xiàn)上述行為或情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)采取約談、警告、暫停接診權(quán)限、直至永久關(guān)閉醫(yī)師賬戶等措施。
第三十六條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)師主動退費(fèi)機(jī)制、平臺評估退費(fèi)機(jī)制等合理的退費(fèi)機(jī)制,保護(hù)患者的合法權(quán)益。
1.醫(yī)師主動退費(fèi)機(jī)制:醫(yī)師根據(jù)對患者問診的情況,主動為患者退還部分或全部費(fèi)用,并將結(jié)果告知患者及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
2.平臺評估退費(fèi)機(jī)制:診療服務(wù)結(jié)束后,如果患者對醫(yī)師服務(wù)不滿意可提交退款申請,由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行評估,并將處理結(jié)果及時通知醫(yī)患雙方。
第三十七條在處理患者投訴時,若互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不能和患者協(xié)商達(dá)成一致時,可通過銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會醫(yī)患糾紛調(diào)解中心解決。
第三十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立診療服務(wù)信息上報機(jī)制,定期向衛(wèi)生健康行政部門報告診療服務(wù)情況。
第三十九條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療質(zhì)量不良事件上報制度,并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量不良事件上報。
第六章 數(shù)據(jù)安全
第四十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告,并立即采取有效應(yīng)對措施。
第四十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供的各類醫(yī)療服務(wù),應(yīng)做好患者隱私保護(hù)工作,按照第三級信息安全等級保護(hù)有關(guān)要求做好數(shù)據(jù)加密和通信保護(hù)措施,嚴(yán)防患者信息泄露。
第四十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理,建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程,保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯,并向相關(guān)監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)。
第七章 監(jiān)督管理
第四十三條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報,定期對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行評估和督導(dǎo),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對違反服務(wù)規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院采取約談、警告、罰款、停業(yè)等處罰措施。
第八章 附則
第四十四條互聯(lián)網(wǎng)診療活動中,本規(guī)范未盡事宜應(yīng)遵循《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《寧夏回族自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理實施辦法(試行)》《銀川市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。
第四十五條本規(guī)范自2020年9月1日起施行。