為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號）要求，提高為企服務(wù)效能，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2024年5月1日起啟用出具藥品受托生產(chǎn)審查意見系統(tǒng)，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

一、申請人登錄江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：https://www.jszwfw.gov.cn/），進入“省藥品監(jiān)管局旗艦店”中的“智慧政務(wù)服務(wù)平臺”，選定相應(yīng)功能進行在線辦理，具體操作見附件。

二、申請人提交申請后，我局將依據(jù)藥品GMP符合性檢查結(jié)果或許可檢查結(jié)果，出具是否同意受托生產(chǎn)的意見。申請人通過系統(tǒng)查看我局具體審查意見。

三、申請人在辦理過程中遇到技術(shù)問題的，可電話咨詢：0519-89886336 、13914327970，也可加入QQ群（群號：701639679）在群內(nèi)咨詢。

特此公告。

附件：出具藥品受托生產(chǎn)審查意見系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊.pdf

                                                                                                                            江蘇省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                2024年4月30日