為進(jìn)一步深化“提前介入、藥審聯(lián)動(dòng)”服務(wù)機(jī)制，及時(shí)了解企業(yè)需求及困難，切實(shí)幫助企業(yè)解決具體問題，暢通交流渠道，今年以來，山西省藥品審評中心先后與5家申請人就擬申報(bào)的藥品上市后變更、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑首次注冊等問題開展多次“一對一、面對面”溝通交流，以更加精準(zhǔn)、高效的服務(wù)模式滿足企業(yè)需求，推動(dòng)審評服務(wù)質(zhì)量再上新臺(tái)階。

服務(wù)期間，省內(nèi)復(fù)盛公大藥廠、天生制藥、德元堂藥業(yè)、立業(yè)制藥和仁安醫(yī)院等先后就藥品上市后變更藥品生產(chǎn)場地并關(guān)聯(lián)生產(chǎn)工藝、制劑處方中輔料、包材等變更，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑首次注冊的研究工作開展和申報(bào)資料的準(zhǔn)備等相關(guān)問題進(jìn)行了咨詢，審評中心結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則，針對企業(yè)提出的具體問題作出詳細(xì)解答，并給予專業(yè)指導(dǎo)意見和建議。審評中心的細(xì)致指導(dǎo)和精準(zhǔn)幫扶得到了申請人的高度認(rèn)可，紛紛表示這種“一對一”的溝通交流切實(shí)幫助企業(yè)解決了具體問題、節(jié)約了時(shí)間成本，也為后續(xù)產(chǎn)品的備案類變更和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

省藥品審評中心不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升服務(wù)質(zhì)量，切實(shí)為企業(yè)紓困解難。開通全天候電話咨詢服務(wù)，快速響應(yīng)，及時(shí)反饋，解答企業(yè)疑惑。對多家中小型企業(yè)深入解讀指導(dǎo)原則，與申請人主動(dòng)溝通審評意見，切實(shí)做好指導(dǎo)服務(wù)，解決企業(yè)法規(guī)理解不透徹、信息獲取不及時(shí)等問題，減少申請人重復(fù)、無效提交，提升備案質(zhì)效。

下一步，審評中心將緊緊圍繞省藥監(jiān)局工作部署，深入開展調(diào)查研究，分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的難題，創(chuàng)新服務(wù)舉措，優(yōu)化咨詢服務(wù)方式，切實(shí)做到為企業(yè)排憂解難，助力營造良好營商環(huán)境，推動(dòng)我省藥品技術(shù)審評工作提質(zhì)增效。???????

（林偉欣 楊瑩瑩）