2024年4月25日,北京市藥檢院收到世界衛(wèi)生組織(WHO)監(jiān)管和預(yù)認證部門郵件,通知市藥檢院所申請的藥品檢驗領(lǐng)域和項目符合WHO藥品質(zhì)量控制相關(guān)要求,通過預(yù)認證現(xiàn)場檢查,獲得檢查組認可和推薦。至此,市藥檢院正式成為國內(nèi)首家通過WHO PQ預(yù)認證的省級藥品檢驗機構(gòu),可為世界衛(wèi)生組織及聯(lián)合國采購藥品(尤其是治療艾滋病、瘧疾和肺結(jié)核類藥品)提供檢驗服務(wù),對提升北京藥檢國際影響力,推動北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大出口具有重要意義。
2023年12月5日至8日,WHO PQ檢查組安排兩名專家對市藥檢院質(zhì)量管理體系及其運行情況進行了全面細致地現(xiàn)場檢查。評審組一致認為市藥檢院擁有非常好的硬件設(shè)施和環(huán)境,非常專業(yè)、技術(shù)過硬的團隊,準確、可靠的技術(shù)能力。2024年1月5日,市藥檢院收到世界衛(wèi)生組織的檢查報告后,組織團隊全力整改,并于2024年4月3日完成全部整改工作并提交資料至世界衛(wèi)生組織。2024年4月25日,市藥檢院收到世界衛(wèi)生組織郵件通知,順利通過此次WHO PQ預(yù)認證。
通過本次預(yù)認證檢查,進一步提升了市藥檢院的國際化、規(guī)范化水平,實現(xiàn)了與國際藥品質(zhì)量控制實驗室管理規(guī)范的接軌,今后,市藥檢院將充分發(fā)揮WHO預(yù)認證實驗室優(yōu)勢,主動服務(wù)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求,通過提供世界衛(wèi)生組織認可的檢驗結(jié)果,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為擴大醫(yī)藥產(chǎn)品外貿(mào)規(guī)模、提高中國影響力發(fā)揮更多作用。