5月8日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊,到北京部分企業(yè)調(diào)研細胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)進展,并主持召開企業(yè)和科研機構(gòu)座談會,圍繞鼓勵創(chuàng)新和加強監(jiān)管進行交流。
黃果強調(diào),細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點,藥品監(jiān)管部門要加強政策引導(dǎo),助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要提高研發(fā)質(zhì)量,完善評價體系標準,加強溝通交流服務(wù),讓細胞和基因治療產(chǎn)品早日惠及患者。
據(jù)悉,經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準,我國已有四百余個細胞和基因治療產(chǎn)品正在開展藥物臨床試驗,其中干細胞產(chǎn)品近一百個。適應(yīng)癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風濕免疫等多類疾病。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、北京市藥監(jiān)局、北京市經(jīng)開區(qū)有關(guān)同志參加調(diào)研。