為貫徹實施新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，落實藥品審評審批制度改革要求，完善藥品注冊體系，加強藥品再注冊管理，服務(wù)、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織擬定《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》。現(xiàn)向社會公開征求意見。
本次公開征求意見的時間為2024年5月13日至6月12日。相關(guān)意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“單位/個人名稱—境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊征求意見反饋”。
附件：1.關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）
2.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年5月13日
