為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，充分發(fā)揮藥品抽檢工作的重要技術(shù)支撐作用，近日，省藥監(jiān)局稽查七處扎實(shí)開展轄區(qū)內(nèi)2024年度藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。

注重分析匯總，提高抽檢靶向性。制定2024年度抽檢計(jì)劃，明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)和注意事項(xiàng)。并按照“一日一分析、一日一匯總”的工作思路，加強(qiáng)藥品抽檢質(zhì)量公告、舉報(bào)投訴信息等數(shù)據(jù)的分析利用。

注重監(jiān)檢結(jié)合，強(qiáng)化綜合監(jiān)管效能。遵循“先檢查后抽樣”的工作原則，切實(shí)做到抽檢工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查充分融合。逐一檢查抽檢單位進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存管理、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況，加強(qiáng)過程控制，實(shí)現(xiàn)“一次查多項(xiàng)”，確保藥品生產(chǎn)和經(jīng)營持續(xù)合規(guī)。

注重幫扶指導(dǎo)，助力換證工作開展。點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)15家換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)，現(xiàn)場發(fā)放換證指導(dǎo)手冊(cè)，詳細(xì)講解相關(guān)法規(guī)要求、換證前準(zhǔn)備內(nèi)容、換證條件等，助力企業(yè)提前做好換證前準(zhǔn)備工作。目前，已完成藥品抽樣61批次。

下一步，稽查七處將進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控理念，加強(qiáng)對(duì)違法線索和不合格藥品的核查處置，全面筑牢藥品安全質(zhì)量防線。