根據(jù)相關(guān)要求,山東省藥監(jiān)局一分局多措并舉,推進轄區(qū)企業(yè)落實相關(guān)要求。
一是組織企業(yè)學習最新政策要求。組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)認真學習《關(guān)于做好第三批實施唯一標識管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的通告》,掌握國家政策要求。
二是督促企業(yè)加快工作進度。對前期21 家未實施唯一標識管理的二類生產(chǎn)企業(yè),逐一進行核查落實情況,督促其加快工作進度,確保按時完成工作任務。
三是督促注冊申請人落實主體責任。要求相關(guān)企業(yè)切實落實質(zhì)量安全主體責任,按照相關(guān)標準或者規(guī)范要求將最小銷售單元、更高級別包裝的產(chǎn)品標識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整、可追溯。