按照中藥生產(chǎn)專項檢查要求，山東省藥監(jiān)局一分局采取針對性舉措，精準防范風(fēng)險隱患，堅決守牢藥品安全底線。

一是開展現(xiàn)場交流，強化風(fēng)險防控?！霸\斷病因，防治結(jié)合”，從質(zhì)量管理體系建設(shè)、人員履職、藥材質(zhì)量把控、檢驗過程控制、生產(chǎn)過程控制、設(shè)施設(shè)備管理等六個方面，深入分析和研判中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀以及存在的問題和風(fēng)險及產(chǎn)生原因。“案例警示，追根溯源”，對近幾年辦理的部分中藥飲片領(lǐng)域投訴舉報、處罰案例進行梳理，分析形成類似案例形成的原因，以實際案例進行警示教育，增強企業(yè)對法律的敬畏之心和底線意識?！敖?jīng)驗交流，共保安全”，由企業(yè)分享在中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗做法，相互學(xué)習(xí)、共同提升。

二是確定檢查重點，確保檢查實效。按照省局開展中藥生產(chǎn)專項檢查的工作要求，對轄區(qū)內(nèi)的中藥生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。檢查前認真研判，確定檢查的重點范圍，做到有的放矢。重點檢查人員是否具備藥材鑒別及檢驗的實際能力、質(zhì)量檢驗過程及結(jié)果是否真實可靠、是否按照批準的工藝進行生產(chǎn)。為確保檢查實效，專門選調(diào)具有中藥鑒別和檢驗專長的GMP檢查員參與檢查，對企業(yè)在庫中藥材和中藥飲片進行現(xiàn)場甄別。 

三是加大抽檢力度，增強壓力傳導(dǎo)。為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢的技術(shù)支撐作用，現(xiàn)場檢查人員以問題為導(dǎo)向，參照重點抽檢中藥飲片名單上的品種進行抽檢，結(jié)合現(xiàn)場檢查情況以實際案例開展警示教育，逐步形成監(jiān)督抽檢、案件查處、風(fēng)險處置等方面的壓力傳導(dǎo)，倒逼企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理。

截至目前，已對轄區(qū)內(nèi)17家中藥生產(chǎn)企業(yè)進行檢查和監(jiān)督抽檢，抽檢中藥材、中藥飲片、中成藥70余批次。