為深入踐行“四下基層”要求,聚焦前端發(fā)力、全程幫扶,助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,5月20日至21日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴揚(yáng)州開(kāi)展推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù),實(shí)地調(diào)研當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè),召開(kāi)座談會(huì),積極幫助企業(yè)解難答疑。
座談會(huì)前,陳和平一行實(shí)地走訪調(diào)研位于揚(yáng)州市高新區(qū)的揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司和元?jiǎng)?chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)(江蘇)有限公司,與企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理研發(fā)人員進(jìn)行深入交流,聽(tīng)取企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)銷售以及質(zhì)量管理等情況介紹,探討企業(yè)發(fā)展規(guī)劃。座談會(huì)上,高新區(qū)、廣陵區(qū)分別介紹了轄區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園和健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園建設(shè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,并提出相關(guān)建議意見(jiàn);揚(yáng)州10家醫(yī)藥企業(yè)圍繞藥品共線生產(chǎn)、中藥品種恢復(fù)生產(chǎn)、變更管理、醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、牙膏產(chǎn)品備案等方面提出問(wèn)題和訴求,省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位現(xiàn)場(chǎng)予以解答,對(duì)需要研究解決的,也作出了限期回復(fù)承諾。
陳和平充分肯定了近年來(lái)?yè)P(yáng)州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得的成績(jī),對(duì)揚(yáng)州各級(jí)政府、各醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)以及藥品監(jiān)管部門(mén)在推動(dòng)藥品高水平安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面所做的努力表示認(rèn)可。就持續(xù)深入開(kāi)展好“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù),進(jìn)一步推進(jìn)揚(yáng)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作,陳和平提出三點(diǎn)意見(jiàn)。
一是搶抓機(jī)遇,因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。要積極構(gòu)筑良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),依托產(chǎn)業(yè)園區(qū),逐步形成產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng);加快推動(dòng)生物醫(yī)藥“卡脖子”技術(shù)攻關(guān),突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù),促進(jìn)揚(yáng)州生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、服務(wù)鏈深度融合,不斷開(kāi)拓生物醫(yī)藥科技新領(lǐng)域新賽道,加速形成新質(zhì)生產(chǎn)力。
二是上下聯(lián)動(dòng),各司其職高效務(wù)實(shí)解難題。要強(qiáng)化全省上下“一盤(pán)棋”工作格局,大力推行一次受理、同審?fù)k、高效銜接工作模式,推動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)和許可檢查任務(wù)合并,打造“一站式”“一體化”服務(wù)體系;要增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),樹(shù)立底線思維,要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,構(gòu)建“上下一致”的藥品監(jiān)管工作機(jī)制,形成“各司其職、各負(fù)其責(zé),齊抓共管、形成合力”的局面。
三是持之以恒,不斷鞏固對(duì)接服務(wù)成果。建立問(wèn)題訴求“收集、分辦、研究、辦理、反饋”全過(guò)程閉環(huán)管理機(jī)制,完善服務(wù)評(píng)分機(jī)制,確保問(wèn)題訴求有效解決;加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)、園區(qū)、企業(yè)的對(duì)接聯(lián)動(dòng),幫助解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,為企業(yè)提供更實(shí)在的服務(wù),加快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,真正把“面對(duì)面”的服務(wù)機(jī)制變成促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力。
陳和平還對(duì)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任提出了明確要求。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、行政審批處、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、審評(píng)中心、審核查驗(yàn)中心、揚(yáng)州檢查分局、審評(píng)核查揚(yáng)州分中心以及揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局、高新區(qū)、廣陵區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加對(duì)接活動(dòng)。