為扎實開展我省第三批醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱UDI)工作,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織召開第三批UDI實施第二次推進會。
會上介紹了UDI工作的重要性和前期第三批UDI工作推進情況,分析了當前UDI實施過程中產生的主要問題,并提出了具體解決措施,明確了下步工作重點和方向。第三批實施UDI工作生產企業(yè)代表交流了UDI編碼賦碼工作經驗。
會議要求,要深入推進實施第三批UDI工作,進一步落實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任、加強與注冊審評審批工作相結合、加強監(jiān)督檢查、加強培訓和宣傳。
下一步,省藥監(jiān)局將繼續(xù)強化企業(yè)培訓和技術指導,推動UDI系統(tǒng)的廣泛應用,有效開展監(jiān)督和檢查,確保相關企業(yè)按時限要求完成UDI實施工作。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、綜合執(zhí)法局、各稽查處、藥品審核查驗中心,42家相關醫(yī)療器械注冊、受托生產企業(yè)負責人參加會議。