根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國衛(wèi)生部《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕405號)要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商,由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門將生產(chǎn)企業(yè)指定經(jīng)銷商的情況通報相關(guān)?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門。藥品批發(fā)企業(yè)只可將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu),未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑,特殊藥品不得委托儲存、配送。藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素制劑。現(xiàn)將國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售的蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的“A型肉毒毒素制劑(商品名:衡力)”新增指定可在廣西轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)名單予以公布。
各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》要求,采取有效措施,切實強化對A型肉毒毒素及其制劑經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,對非法經(jīng)營和使用A型肉毒毒素的單位和個人,
依法嚴(yán)厲查處。
特此通告。
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附件:注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)指定的經(jīng)營企業(yè)名單
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???????????????????? 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
??????????????????????? ???2024年5月22日
附件
注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)指定的經(jīng)營企業(yè)名單
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上市許可持有人 | 商品名 | 廣西指定經(jīng)營企業(yè) |
蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司 | 衡力 | 國藥控股柳州有限公司 |