為進(jìn)一步促進(jìn)中藥研發(fā),提高中藥受理及審評(píng)效率,解讀臨床共性問題及相關(guān)政策原則,藥審中心5月10日舉辦了第五期“藥審云課堂”,在交流審評(píng)共性問題基礎(chǔ)上,重點(diǎn)針對(duì)中藥常見問題進(jìn)行了解答,來自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高等院校等1.2萬余人在線觀看。
本次培訓(xùn),來自藥審中心不同業(yè)務(wù)部門的7位講者重點(diǎn)就中藥受理、中藥溝通交流會(huì)議資料準(zhǔn)備、已上市中藥生產(chǎn)工藝變更及已上市中藥說明書安全性內(nèi)容修訂等常見問題進(jìn)行了集中解答,另外就罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則及近期發(fā)布的相關(guān)政策要求進(jìn)行了解讀分享。
現(xiàn)將本場(chǎng)培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布,以供交流分享,播放時(shí)間截至6月15日。
培訓(xùn)視頻觀看鏈接:
https://wx.vzan.com/live/page/1147377737?v=1714404597001
培訓(xùn)視頻觀看二維碼: