為進一步促進中藥研發(fā)，提高中藥受理及審評效率，解讀臨床共性問題及相關(guān)政策原則，藥審中心5月10日舉辦了第五期“藥審云課堂”，在交流審評共性問題基礎(chǔ)上，重點針對中藥常見問題進行了解答，來自藥品監(jiān)管機構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及高等院校等1.2萬余人在線觀看。

       本次培訓，來自藥審中心不同業(yè)務(wù)部門的7位講者重點就中藥受理、中藥溝通交流會議資料準備、已上市中藥生產(chǎn)工藝變更及已上市中藥說明書安全性內(nèi)容修訂等常見問題進行了集中解答，另外就罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則及近期發(fā)布的相關(guān)政策要求進行了解讀分享。

       現(xiàn)將本場培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時間截至6月15日。

       培訓視頻觀看鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/1147377737?v=1714404597001

       培訓視頻觀看二維碼：