為規(guī)范和指導(dǎo)開(kāi)展抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)的分析與處理,進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)受試者安全,藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)通過(guò)中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年5月31日