為規(guī)范和指導(dǎo)開展抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)的分析與處理,進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)受試者安全,藥品審評(píng)中心組織撰寫了《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)通過中心網(wǎng)站公開征求意見。。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:唐凌、胡洋平
聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年5月31日