5月28日,河北省藥品監(jiān)督管理局在省藥械院召開中藥品種質(zhì)量提升工作總結(jié)會(huì)。會(huì)上,省藥監(jiān)局中藥民族藥監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志通報(bào)了上一年度中藥品種質(zhì)量提升課題研究情況;省藥械院相關(guān)同志對(duì)中藥品種質(zhì)量檢驗(yàn)情況做了交流發(fā)言;中藥生產(chǎn)企業(yè)代表深入剖析風(fēng)險(xiǎn)成因,提出預(yù)防解決方案,并做成果分享和經(jīng)驗(yàn)交流。
會(huì)議指出
2023年以來,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察河北時(shí)的重要講話精神,扎實(shí)推進(jìn)含麥冬制劑品種和含大黃制劑品種質(zhì)量提升工作,全面梳理研究成果,進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化中藥質(zhì)量控制,防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,有效提高了全省中藥生產(chǎn)企業(yè)品種質(zhì)量提升工作水平。
會(huì)上,省藥監(jiān)局中藥民族藥監(jiān)管處處長馬儷就上一年度中藥品種質(zhì)量提升工作做總結(jié)發(fā)言,并對(duì)本年度中藥品種質(zhì)量提升工作提出新要求。
會(huì)議要求
一要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),確保生產(chǎn)安全。中藥生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員要持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí),認(rèn)真履行質(zhì)量安全管理責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范原料采購、生產(chǎn)、經(jīng)營行為,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程管理,確保中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。
二要開展品種提升,守牢安全底線。要認(rèn)真做好做好本年度品種質(zhì)量提升工作,高度重視探索性研究,充分評(píng)估自身產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險(xiǎn),特別是中藥材投料環(huán)節(jié)可能存在的摻假、摻雜或種植過程中使用有害物質(zhì)等問題,居安思危、未雨綢繆,逐環(huán)節(jié)制定應(yīng)對(duì)措施,做到防患于未然。針對(duì)品種質(zhì)量提升工作中發(fā)現(xiàn)的共性問題,做好結(jié)果運(yùn)用,促進(jìn)成果共享,為提升同類中藥品種質(zhì)量做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
三要堅(jiān)定信心決心,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要積極主動(dòng)融入全省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大局,錨定產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo),立足自身產(chǎn)品優(yōu)勢,搶抓政策發(fā)展機(jī)遇,積極壯大優(yōu)勢品種,促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省藥監(jiān)局中藥民族藥監(jiān)管處、省藥械院相關(guān)負(fù)責(zé)同志,及全省34家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QC主管,共計(jì)100余名同志參加會(huì)議。