吉利德科學（Gilead Sciences）今天宣布，美國FDA擴展了其研究性抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）的緊急使用授權（EUA），允許使用瑞德西韋治療所有住院的COVID-19患者。此前，它曾獲得EUA，用于治療住院的嚴重COVID-19患者。擴展的EUA是基于在患有中度新冠肺炎的住院患者中評價瑞德西韋療效的3期臨床試驗SIMPLE的結果，以及在一系列疾病嚴重程度的住院患者中開展的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）贊助的ACTT-1試驗結果。
來自3期臨床試驗SIMPLE的研究結果于2020年8月21日發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）上，并證實了之前于2020年6月1日公布的一線結果。主要終點是在第11天采用7級量表對患者癥狀進行的評估。試驗結果發(fā)現與僅接受標準治療的患者相比，隨機接受5天療程的Veklury+標準治療的患者臨床狀態(tài)改善的可能性增加65%（p=0.017）。對于接受10天療程的Veklury組患者，第11天的臨床狀態(tài)改善與標準治療組相比無統(tǒng)計學差異。
“隨著對Veklury幫助改善一系列COVID-19患者結局的效用的理解不斷加深，我們歡迎FDA決定擴大緊急使用授權，”吉利德科學公司首席醫(yī)學官Merdad Parsey博士說：“隨著我們對COVID-19了解的深入，我們進一步確定了Veklury的療效和安全性，我們看到了使患者在疾病早期階段就可以使用該藥的益處。今天FDA的行動使醫(yī)生能夠考慮符合條件的更廣泛患者接受Veklury治療。”
