根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，近期國(guó)家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事項(xiàng)的公告》，CDE也于近期發(fā)布了關(guān)于《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（化學(xué)藥品）》的通告，整體優(yōu)化相關(guān)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的程序和進(jìn)度。

無(wú)錫檢查分局、審評(píng)核查無(wú)錫分中心認(rèn)真學(xué)習(xí)上述政策及配套文件，緊密結(jié)合轄區(qū)外資企業(yè)實(shí)際需求，對(duì)相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行走訪和宣貫。無(wú)錫檢查分局負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，在走訪無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)阿斯利康時(shí)，針對(duì)其原研地產(chǎn)化申報(bào)中的幫備產(chǎn)品、即將開(kāi)展試生產(chǎn)的利倍卓產(chǎn)品，與企業(yè)進(jìn)行了深入的系統(tǒng)化分析，對(duì)其申報(bào)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行預(yù)判及解答。后期將針對(duì)企業(yè)申報(bào)中遇到的難點(diǎn)卡點(diǎn)問(wèn)題，持續(xù)推進(jìn)落實(shí)相關(guān)幫扶工作。無(wú)錫檢查分局、審評(píng)核查無(wú)錫分中心還對(duì)無(wú)錫阿斯利康近期投資4.75億美元新建小分子創(chuàng)新藥物自主制造智能工廠的建設(shè)情況進(jìn)行了調(diào)研。該工廠將裝備前沿的片劑連續(xù)制造工藝設(shè)備和可持續(xù)藥品包裝生產(chǎn)線(xiàn)， 向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)提供“中國(guó)造”的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品。

 無(wú)錫檢查分局、審評(píng)核查無(wú)錫分中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目已形成定期走訪常態(tài)化溝通機(jī)制，將以企業(yè)訴求為核心，從政策法規(guī)、技術(shù)監(jiān)管等多維度為企業(yè)提供及時(shí)、務(wù)實(shí)和高效的支持，持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)外商投資環(huán)境。