根據國務院《關于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，近期國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《關于優(yōu)化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請相關事項的公告》，CDE也于近期發(fā)布了關于《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》的通告，整體優(yōu)化相關藥品上市注冊申請的程序和進度。

無錫檢查分局、審評核查無錫分中心認真學習上述政策及配套文件，緊密結合轄區(qū)外資企業(yè)實際需求，對相關企業(yè)及時進行走訪和宣貫。無錫檢查分局負責人帶隊，在走訪無錫生物醫(yī)藥產業(yè)鏈鏈主企業(yè)阿斯利康時，針對其原研地產化申報中的幫備產品、即將開展試生產的利倍卓產品，與企業(yè)進行了深入的系統(tǒng)化分析，對其申報過程中可能遇到的問題進行預判及解答。后期將針對企業(yè)申報中遇到的難點卡點問題，持續(xù)推進落實相關幫扶工作。無錫檢查分局、審評核查無錫分中心還對無錫阿斯利康近期投資4.75億美元新建小分子創(chuàng)新藥物自主制造智能工廠的建設情況進行了調研。該工廠將裝備前沿的片劑連續(xù)制造工藝設備和可持續(xù)藥品包裝生產線， 向國內外市場提供“中國造”的優(yōu)質創(chuàng)新藥品。

 無錫檢查分局、審評核查無錫分中心對轄區(qū)內重點企業(yè)重點項目已形成定期走訪常態(tài)化溝通機制，將以企業(yè)訴求為核心，從政策法規(guī)、技術監(jiān)管等多維度為企業(yè)提供及時、務實和高效的支持，持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)外商投資環(huán)境。