為進一步推動疫苗監(jiān)管質量管理體系工作做深做實,促進藥監(jiān)系統(tǒng)質量管理體系的銜接協(xié)調(diào),提升質量管理體系建設運行水平,5月16日和5月30日,國家藥監(jiān)局分別在南京和烏魯木齊,分片區(qū)召開全國疫苗監(jiān)管質量管理體系建設工作交流會。
會議通報了國家藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質量管理體系建設運行情況,介紹了局機關內(nèi)部控制體系、疫苗注冊和上市許可質量管理、內(nèi)審、服務對象滿意度調(diào)查等質量管理工作經(jīng)驗。中檢院、核查中心、器審中心分別介紹了疫苗批簽發(fā)網(wǎng)絡實驗室一致性建設、藥品檢查質量管理體系建設、器械技術審評質量管理體系建設運行等情況。江蘇省、新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局分別交流了省級疫苗監(jiān)管質量管理體系運行情況。與會的地方藥監(jiān)部門結合本省情況,就質量管理體系建設運行和推進情況進行了討論交流,分享了經(jīng)驗做法,并對加強體系建設提出意見建議。
國家藥監(jiān)局有關司局工作人員、各省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設兵團負責質量管理工作的處級干部分片區(qū)參加會議。