各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)和提升社會(huì)各界對(duì)藥物警戒和藥品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)藥品全生命周期安全管理，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)擬于2024年7月30日-8月2日舉辦藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
聚焦藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理，解讀藥物警戒政策要求、核心技術(shù)要點(diǎn)，課程涵蓋全面實(shí)施藥物警戒制度夯實(shí)用藥安全基礎(chǔ)、藥品上市后安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、藥物警戒檢查整體情況和考慮、中藥說明書修訂補(bǔ)充申請(qǐng)相關(guān)要求和注意事項(xiàng)、OTC轉(zhuǎn)換技術(shù)要點(diǎn)與實(shí)例解析、出海企業(yè)藥物警戒體系構(gòu)建和注意事項(xiàng)、M1實(shí)施及常見編碼問題解析、從NRA評(píng)估角度談對(duì)持有人開展藥物警戒活動(dòng)的要求等。
培訓(xùn)班擬邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省級(jí)監(jiān)管及監(jiān)測(cè)中心相關(guān)專家、行業(yè)專家等。
二、培訓(xùn)對(duì)象
藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人、藥物安全/藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專業(yè)人員；藥品監(jiān)管及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥事服務(wù)中不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)人員；合同研究組織（CRO）藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人員等。
三、培訓(xùn)班時(shí)間及形式
時(shí)間：2024年7月30日-8月2日，7月30日全天報(bào)到。
地點(diǎn)：山東省威海市
形式：線上線下同步
四、報(bào)名繳費(fèi)
?。ㄒ唬﹫?bào)名方法
請(qǐng)參會(huì)人員通過登陸會(huì)議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/b3b5a31d/）或手機(jī)微信掃描二維碼注冊(cè)報(bào)名。
?。ǘ┡嘤?xùn)費(fèi)用
此次培訓(xùn)費(fèi)用3200元/人（包括培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)和線下培訓(xùn)期間三日午餐費(fèi)用）?，F(xiàn)場(chǎng)參會(huì)名額有限，按照上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間先后額滿即止。現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)代表交通與住宿費(fèi)用自理。
?。ㄈ├U費(fèi)方式
參會(huì)人員報(bào)名后請(qǐng)將注冊(cè)費(fèi)匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶：
收款單位：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
賬號(hào):7111010182600429770
開戶行:中信銀行北京分行營(yíng)業(yè)部
報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)具體事宜，詳見附件。
五、其他事宜
?。ㄒ唬﹫?bào)名繳費(fèi)后，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注會(huì)議網(wǎng)站，通過個(gè)人賬戶查詢線上參會(huì)賬號(hào)、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會(huì)前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會(huì)人注冊(cè)手機(jī)號(hào)，請(qǐng)注意查收。
（二）培訓(xùn)班結(jié)束后，可獲得藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)證明。
?。ㄈ┡嘤?xùn)班其他具體內(nèi)容將在后續(xù)通知中明確，敬請(qǐng)關(guān)注。
六、未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系我們
報(bào)名聯(lián)系人：徐老師 010-80990711
財(cái)務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-80990828
特此通知
附件：報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)事宜
關(guān)于舉辦藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班的通知（第一輪）
