2023年，浙江省藥監(jiān)局根據(jù)國(guó)家藥品抽檢工作部署，嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，以服務(wù)藥品監(jiān)管、保障藥品安全為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為導(dǎo)向，排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，統(tǒng)籌藥品國(guó)抽、省抽、市抽協(xié)同發(fā)力，嚴(yán)格查處不符合規(guī)定藥品，及時(shí)防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，全省藥品質(zhì)量安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好。

一、藥品抽檢情況

（一）總體概況。緊密結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際，科學(xué)制定年度抽檢工作計(jì)劃，明確抽檢批次數(shù)、重點(diǎn)品種等工作要求，2023年浙江省藥品抽檢共完成13687批次抽檢任務(wù)，總體合格率99.72%。

（二）抽檢品種情況。2023年浙江省藥品抽檢品種分別為化學(xué)藥6561批次（47.94%），中成藥和中藥飲片6593批次（48.17%），包材與藥用輔料90批次（0.66%），醫(yī)院制劑430批次（3.14%），生物制品13批次（0.09%）。所有抽檢批次中屬于國(guó)家基本藥物的有1601批次，合格率100%。

（三）樣品來(lái)源情況。2023年浙江省藥品抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣3095批次（22.62%）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽樣6595批次（48.18%）、使用單位3997批次（29.20%）。

二、抽檢結(jié)果應(yīng)用

（一）及時(shí)防范處置藥品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各級(jí)藥品監(jiān)管部門第一時(shí)間采取查封、扣押、暫停銷售、暫停使用、要求企業(yè)主動(dòng)召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。依法對(duì)涉及的相關(guān)企業(yè)和單位組織查處，督促其認(rèn)真查找問(wèn)題原因并切實(shí)整改，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患排查到位，問(wèn)題產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

（二）切實(shí)提高企業(yè)主體責(zé)任。通過(guò)對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品處置，促進(jìn)企業(yè)改進(jìn)自身問(wèn)題、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)保持監(jiān)督抽檢威懾，不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。

（三）增強(qiáng)社會(huì)公眾監(jiān)督力度。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，以省藥監(jiān)局公告形式依法向社會(huì)公開省、市兩級(jí)藥品監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品信息，提示公眾用藥安全，筑牢藥品安全社會(huì)共治防線。2023年，省藥監(jiān)局共發(fā)布藥品質(zhì)量公告2期。