中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 “培訓(xùn)內(nèi)容干貨滿滿，覆蓋從中藥研發(fā)注冊(cè)到生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！薄罢媸且粓?chǎng)‘及時(shí)雨’，解答了長(zhǎng)期以來的困惑?！薄皟?nèi)容貼合行業(yè)需求，我們一家公司就來了7個(gè)人?！?月6日下午，在云南昆明舉辦的中藥研發(fā)注冊(cè)法規(guī)宣貫及中藥生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理培訓(xùn)班結(jié)束后，參會(huì)學(xué)員們熱情高漲地分享學(xué)習(xí)感悟。

據(jù)悉，該培訓(xùn)為期兩天半，由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦，天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司承辦。來自全國(guó)的相關(guān)企業(yè)、醫(yī)藥研究院（所）、醫(yī)學(xué)院（校）中從事中藥研發(fā)、注冊(cè)工作的相關(guān)人員，和藥品監(jiān)管部門從事中藥審評(píng)、核查、檢驗(yàn)等工作的相關(guān)人員參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)突出專業(yè)性與權(quán)威性，邀請(qǐng)了來自國(guó)家藥監(jiān)部門的監(jiān)管人員，和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等單位的專家，介紹已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)修訂路徑和要求、《中藥品種保護(hù)條例》征求意見稿中的中藥品種保護(hù)策略探索、中藥“三結(jié)合”審評(píng)審批體系、中藥抽檢和探索性研究進(jìn)展等，同時(shí)對(duì)古代經(jīng)典名方目錄遴選與關(guān)鍵信息考證、中藥材GAP實(shí)施與追溯體系建設(shè)、中藥飲片科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

“我們縣中藥材種植以散戶居多，質(zhì)量良莠不齊，縣里對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植的需求一直很強(qiáng)烈?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)派駐云南省楚雄彝族自治州雙柏縣愛尼山鄉(xiāng)海資底社區(qū)駐村第一書記許美琳表示，這場(chǎng)培訓(xùn)像一場(chǎng)“及時(shí)雨”，增進(jìn)了大家對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植的系統(tǒng)認(rèn)識(shí)，后續(xù)將把培訓(xùn)中的收獲應(yīng)用到種植生產(chǎn)中。

在湖南省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理和科技處一級(jí)主任科員萬順看來，專家通過實(shí)際案例分析了中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定中說明書修訂的常見問題和注意事項(xiàng)，讓他深刻認(rèn)識(shí)到藥品說明書修訂在藥品注冊(cè)管理工作中的重要性，幫助他在之后更好地指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開展修訂工作。

“專家在課堂上分門別類分析了中藥材的不合格原因，有助于我們?cè)诤罄m(xù)采購(gòu)中注意相關(guān)問題。”云南宗順生物科技有限公司董事長(zhǎng)云玉靜說。

記者獲悉，后續(xù)中國(guó)健康傳媒集團(tuán)還將圍繞“兩品一械”組織其他主題培訓(xùn)活動(dòng)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。更多“兩品一械”培訓(xùn)資訊敬請(qǐng)關(guān)注“天享健康”微信公眾號(hào)。（殷芝） 

圖為中藥研發(fā)注冊(cè)法規(guī)宣貫及中藥生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)