為深入貫徹全省醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會(huì)議及醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)與監(jiān)管實(shí)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神，積極應(yīng)對國家局飛行檢查，切實(shí)履行好分局監(jiān)管職責(zé)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保轄區(qū)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
漢江分局集中全員力量于4月1日至5月21日對轄區(qū)133家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋的大檢查，檢查主要從生產(chǎn)品種是否許可注冊、現(xiàn)場管理是否規(guī)范有序、是否按照經(jīng)注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、車間或者生產(chǎn)線改造情況是否向藥監(jiān)部門報(bào)告、檢查企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行等方面進(jìn)行，檢查活動(dòng)共出動(dòng)人員532人次。檢查結(jié)果為通過檢查12.8%，限期整改48.1%，停產(chǎn)整頓37.6%，主動(dòng)申請注銷生產(chǎn)許可證占比1.5%。通過此次專項(xiàng)大排查，徹底摸清了轄區(qū)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)底數(shù)，堅(jiān)決做到了幫扶提升一批、倒逼規(guī)范一批、關(guān)停淘汰一批，全面提升轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
