2024年6月6日，國家藥監(jiān)局信息中心李南副主任帶隊(duì)到北京市藥監(jiān)局，開展醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析及預(yù)警專題調(diào)研。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷及器械生產(chǎn)處、科標(biāo)處、器械注冊(cè)處等相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研座談。

　　座談會(huì)上，調(diào)研組聽取了北京市藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管、“兩個(gè)檔案”建設(shè)與應(yīng)用等情況的匯報(bào)。同時(shí)圍繞我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、分級(jí)監(jiān)管影響因素、分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、信用等級(jí)管理等工作進(jìn)行深入交流，并對(duì)北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械信息化系統(tǒng)建設(shè)升級(jí)改造工作提出意見和建議。

　　李南副主任充分肯定了北京市藥監(jiān)局近年來持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械智慧化監(jiān)管工作所取得的成效。強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化建設(shè)能夠有效強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，加強(qiáng)數(shù)據(jù)整合，促進(jìn)部門協(xié)同，提升監(jiān)管效能。同時(shí)希望北京市藥監(jiān)局結(jié)合醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管實(shí)際，依托“兩個(gè)檔案”，積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)，提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控能力，扎實(shí)做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管。

　　王厚廷副局長(zhǎng)表示，醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工作至關(guān)重要，為提升監(jiān)管的準(zhǔn)確性和實(shí)效性，保障公眾用械安全提供有力的技術(shù)支撐。市藥監(jiān)局將積極配合國家藥監(jiān)局信息中心，深化信息化建設(shè)成果應(yīng)用，優(yōu)化整合監(jiān)管信息，提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)警能力，持續(xù)為監(jiān)管提質(zhì)賦能，努力爭(zhēng)做全國醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工作的排頭兵。