近期，山西省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)太原佳鑫恒瑞齒科器械有限公司（生產(chǎn)許可證編號：晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160001號）質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款規(guī)定，對太原佳鑫恒瑞齒科器械有限公司采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險控制措施。

特此通告。

山西省藥品監(jiān)督管理局?

2024年6月7日?????