為深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,提高全省藥品領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法水平,省藥監(jiān)局研究制定《推進(jìn)“兩品一械”電子證照應(yīng)用推廣工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》,計(jì)劃在兩年內(nèi),將省級(jí)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企證照實(shí)現(xiàn)電子化。
《工作方案》堅(jiān)持制度引領(lǐng)、標(biāo)準(zhǔn)先行,計(jì)劃從2024年至2025年,將藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企的12個(gè)證件,即《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《化妝品生產(chǎn)許可證》《藥品(醫(yī)療器械)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書(shū)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)批件》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用批準(zhǔn)通知書(shū)》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》實(shí)現(xiàn)電子證照。市場(chǎng)主體可通過(guò)黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)PC端、全省事APP獲取相應(yīng)的電子證照正副本信息及變更記錄,監(jiān)管部門(mén)也可通過(guò)在線(xiàn)核驗(yàn)、網(wǎng)站查詢(xún)等方式核查電子證照的真?zhèn)巍?/p>
下一步,省藥監(jiān)局將多渠道開(kāi)展宣傳和培訓(xùn),普及電子證照應(yīng)用場(chǎng)景和使用方式,加強(qiáng)與市場(chǎng)主體溝通交流,聽(tīng)取意見(jiàn)建議,不斷提升電子證照應(yīng)用的社會(huì)認(rèn)知度和群眾獲得感,讓企業(yè)和群眾更多的享受到藥品電子監(jiān)管政務(wù)服務(wù)建設(shè)新成果。