為深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,提高全省藥品領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法水平,省藥監(jiān)局研究制定《推進“兩品一械”電子證照應(yīng)用推廣工作方案》(以下簡稱《工作方案》,計劃在兩年內(nèi),將省級藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企證照實現(xiàn)電子化。
《工作方案》堅持制度引領(lǐng)、標(biāo)準(zhǔn)先行,計劃從2024年至2025年,將藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企的12個證件,即《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營許可證》(藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《化妝品生產(chǎn)許可證》《藥品(醫(yī)療器械)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書》《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊補充申請批件》《醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊批件》《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用批準(zhǔn)通知書》和《醫(yī)療器械注冊證》實現(xiàn)電子證照。市場主體可通過黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)PC端、全省事APP獲取相應(yīng)的電子證照正副本信息及變更記錄,監(jiān)管部門也可通過在線核驗、網(wǎng)站查詢等方式核查電子證照的真?zhèn)巍?/p>
下一步,省藥監(jiān)局將多渠道開展宣傳和培訓(xùn),普及電子證照應(yīng)用場景和使用方式,加強與市場主體溝通交流,聽取意見建議,不斷提升電子證照應(yīng)用的社會認(rèn)知度和群眾獲得感,讓企業(yè)和群眾更多的享受到藥品電子監(jiān)管政務(wù)服務(wù)建設(shè)新成果。