為深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”,提高全省藥品領域政務服務監(jiān)管執(zhí)法水平,省藥監(jiān)局研究制定《推進“兩品一械”電子證照應用推廣工作方案》(以下簡稱《工作方案》,計劃在兩年內,將省級藥品監(jiān)管領域涉企證照實現(xiàn)電子化。
《工作方案》堅持制度引領、標準先行,計劃從2024年至2025年,將藥品監(jiān)管領域涉企的12個證件,即《藥品生產許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》《藥品經(jīng)營許可證》(藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部)《醫(yī)療器械生產許可證》《化妝品生產許可證》《藥品(醫(yī)療器械)互聯(lián)網(wǎng)信息服務資格證書》《醫(yī)療機構制劑臨床研究批件》《醫(yī)療機構制劑注冊批件》《醫(yī)療機構制劑注冊補充申請批件》《醫(yī)療機構制劑再注冊批件》《醫(yī)療機構中藥制劑調劑使用批準通知書》和《醫(yī)療器械注冊證》實現(xiàn)電子證照。市場主體可通過黑龍江政務服務網(wǎng)PC端、全省事APP獲取相應的電子證照正副本信息及變更記錄,監(jiān)管部門也可通過在線核驗、網(wǎng)站查詢等方式核查電子證照的真?zhèn)巍?/p>
下一步,省藥監(jiān)局將多渠道開展宣傳和培訓,普及電子證照應用場景和使用方式,加強與市場主體溝通交流,聽取意見建議,不斷提升電子證照應用的社會認知度和群眾獲得感,讓企業(yè)和群眾更多的享受到藥品電子監(jiān)管政務服務建設新成果。