6月12日,福建省藥監(jiān)局召開2024年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會,梳理今年以來醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和風險,分析上半年醫(yī)療器械安全形勢,研討防控措施,部署下一階段監(jiān)管重點任務。省藥監(jiān)局相關處室和直屬單位、省公安廳治安總隊、各設區(qū)市級(含平潭)市場監(jiān)管局參加會議,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華出席會議并講話。
會上,各設區(qū)市級市場監(jiān)管局和廈門、三明稽查辦在分會場通過視頻會議形式匯報上半年醫(yī)療器械安全形勢分析報告;省局相關處室和直屬單位通報今年以來醫(yī)療器械審評審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、案件查辦、不良事件監(jiān)測、投訴舉報和輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息和防控處置情況;省公安廳治安總隊介紹醫(yī)療器械犯罪案件偵辦情況。
林挺華強調(diào),針對目前全省醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢及風險因素,各級各部門要齊力做好醫(yī)療器械監(jiān)管相關工作:一是抓重點,切實開展“清源、清責、清網(wǎng)、清規(guī)”的“四清”專項行動,積極推動藥品安全鞏固提升行動走深走實;二是建機制,實施第一類醫(yī)療器械備案源頭嚴控、月度自查糾錯、季度循環(huán)評查、年度監(jiān)督抽查、公開社會監(jiān)督五項質(zhì)控機制,研究出臺《福建省藥械質(zhì)量規(guī)范化管理指導意見》,探索構(gòu)建UDI追溯智慧監(jiān)管體系;三是強協(xié)同,強化內(nèi)部縱向和橫向協(xié)同,加強與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、海關等部門聯(lián)動,強化行刑銜接、行紀貫通,形成齊抓共管格局;四是重融入,要將醫(yī)療器械安全監(jiān)管融入醫(yī)改、醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治和藥監(jiān)系統(tǒng)行風建設三年行動等大局中,積極推動各項工作落實落細,不斷滿足新形勢下監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。