6月12日，福建省藥監(jiān)局召開(kāi)2024年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理今年以來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，分析上半年醫(yī)療器械安全形勢(shì)，研討防控措施，部署下一階段監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位、省公安廳治安總隊(duì)、各設(shè)區(qū)市級(jí)（含平潭）市場(chǎng)監(jiān)管局參加會(huì)議，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林挺華出席會(huì)議并講話。

　　會(huì)上，各設(shè)區(qū)市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局和廈門(mén)、三明稽查辦在分會(huì)場(chǎng)通過(guò)視頻會(huì)議形式匯報(bào)上半年醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析報(bào)告；省局相關(guān)處室和直屬單位通報(bào)今年以來(lái)醫(yī)療器械審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、案件查辦、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)和輿情監(jiān)測(cè)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息和防控處置情況；省公安廳治安總隊(duì)介紹醫(yī)療器械犯罪案件偵辦情況。 

　　林挺華強(qiáng)調(diào)，針對(duì)目前全省醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢(shì)及風(fēng)險(xiǎn)因素，各級(jí)各部門(mén)要齊力做好醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)工作：一是抓重點(diǎn)，切實(shí)開(kāi)展“清源、清責(zé)、清網(wǎng)、清規(guī)”的“四清”專項(xiàng)行動(dòng)，積極推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)；二是建機(jī)制，實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案源頭嚴(yán)控、月度自查糾錯(cuò)、季度循環(huán)評(píng)查、年度監(jiān)督抽查、公開(kāi)社會(huì)監(jiān)督五項(xiàng)質(zhì)控機(jī)制，研究出臺(tái)《福建省藥械質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見(jiàn)》，探索構(gòu)建UDI追溯智慧監(jiān)管體系；三是強(qiáng)協(xié)同，強(qiáng)化內(nèi)部縱向和橫向協(xié)同，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、海關(guān)等部門(mén)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)貫通，形成齊抓共管格局；四是重融入，要將醫(yī)療器械安全監(jiān)管融入醫(yī)改、醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治和藥監(jiān)系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)三年行動(dòng)等大局中，積極推動(dòng)各項(xiàng)工作落實(shí)落細(xì)，不斷滿足新形勢(shì)下監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。