6月18日,由河北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王曉軍帶隊(duì),第四檢查分局和醫(yī)療器械監(jiān)管處組成的檢查組,在運(yùn)城市開(kāi)展醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)排查工作。
檢查組先后前往醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)山西百特輝醫(yī)療科技有限公司和化妝品生產(chǎn)企業(yè)山西焦煤運(yùn)城鹽化集團(tuán)有限公司,對(duì)企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原材料和成品庫(kù)房等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,深入調(diào)查了解企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,指導(dǎo)企業(yè)找準(zhǔn)產(chǎn)品存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),督促企業(yè)有的放矢地嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。檢查組還對(duì)企業(yè)存在的困難和問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)解答,并就企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展壯大提出了建設(shè)性意見(jiàn)。
檢查組強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械和化妝品安全與人民群眾身體健康與生命安全息息相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行好主體責(zé)任,確保人民群眾用械、用妝安全。一是要提高思想認(rèn)識(shí),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。保障產(chǎn)品質(zhì)量安全是生產(chǎn)企業(yè)的頭等大事,是企業(yè)盈利的前提,也是企業(yè)必須守牢的底線。要持續(xù)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管控部門的資金和人力投入,認(rèn)真學(xué)習(xí)并深入理解法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求,建立合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的意識(shí)和習(xí)慣。二是做好風(fēng)險(xiǎn)研判,盡早化解隱患。企業(yè)要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,持續(xù)強(qiáng)化發(fā)現(xiàn)和梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的能力,切實(shí)做好自查自糾,力求將風(fēng)險(xiǎn)控制在產(chǎn)品出廠放行前,把隱患化解在生產(chǎn)和質(zhì)檢過(guò)程中,消除在萌芽狀態(tài)。三是以監(jiān)管促發(fā)展,完善管理體系。企業(yè)要把監(jiān)管部門的監(jiān)管當(dāng)做企業(yè)提升質(zhì)量管控能力的契機(jī),在接受監(jiān)管中不斷完善自身質(zhì)量管理體系。監(jiān)管部門在持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查的同時(shí),也要不斷加大對(duì)企業(yè)的幫扶力度,要重點(diǎn)幫助新開(kāi)辦的企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
當(dāng)日,王曉軍副局長(zhǎng)還深入第四檢查分局黨支部,指導(dǎo)推動(dòng)四分局黨支部標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè),并與黨員同志們進(jìn)行了談心交流。(申男強(qiáng))