為進一步促進藥品研發(fā)，提高注冊受理及審評效率，藥審中心于6月7日舉辦了第六期“藥審云課堂”，就新發(fā)布的政策法規(guī)、藥品審評常見共性問題進行了解讀。來自藥品監(jiān)管機構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及高等院校等7000余人在線觀看。

       本次培訓，來自藥審中心不同業(yè)務部門的6位講者圍繞已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）、生物制品受理審查基本要求及常見問題、抗體類產(chǎn)品申報上市審評關(guān)注點和申報資料常見問題、新藥臨床研發(fā)常見問題、藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導原則、注冊核查及檢驗中共性問題等進行了講解和交流。

       現(xiàn)將本場培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時間截至6月30日。

       培訓視頻觀看鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/958292396?v=1717081987693

       培訓視頻觀看二維碼：