6月18日下午，市藥品監(jiān)管局聯(lián)合浦東新區(qū)、臨港新片區(qū)市場局及兩家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)站，在洋涇文化中心舉辦2024年度第三場生物醫(yī)藥產(chǎn)品“注冊講堂”活動，這也是服務(wù)站組團(tuán)式系列活動的第12場。

??本場活動緊扣兩區(qū)企業(yè)需求，前期由浦東新區(qū)、臨港新片區(qū)市場局及兩家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)站收集關(guān)心的問題，市藥品監(jiān)管局定制課程?；顒蝇F(xiàn)場，器械注冊處、器械監(jiān)管處和市器審中心工作人員，圍繞注冊人委托生產(chǎn)要求、監(jiān)管條線對企業(yè)四類報告要求、注冊審評注意事項(xiàng)及案例分析進(jìn)行講解，針對企業(yè)提出的涉及注冊審評、監(jiān)管合規(guī)、委托流程等方面的問題答疑解惑。來自浦東新區(qū)、臨港新片區(qū)的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)代表400余人參加活動。

??2023年以來，市藥監(jiān)部門在大調(diào)研基礎(chǔ)上，積極回應(yīng)企業(yè)訴求，聯(lián)合各區(qū)及臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局，借助12家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)站，深入推進(jìn)生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)進(jìn)基層、進(jìn)園區(qū)，先后為1600余家企業(yè)代表提供互動式培訓(xùn)和面對面答疑，力求將企業(yè)問題訴求解決在“注冊前”。

??下一步，市藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)與各區(qū)市場監(jiān)管局、服務(wù)站的協(xié)同聯(lián)動，支持各區(qū)持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，加大潛力企業(yè)和產(chǎn)品發(fā)掘，做好初創(chuàng)企業(yè)幫扶，加強(qiáng)問題跟蹤閉環(huán)，助力加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊進(jìn)程。