由先靈葆雅研發(fā)（已被默沙東收購(gòu)）的依折麥布最早于2002年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)膽固醇吸收抑制劑，它能通過(guò)選擇性抑制小腸膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，有效減少腸道內(nèi)膽固醇吸收，降低血漿膽固醇水平以及肝臟膽固醇儲(chǔ)量，臨床上主要用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥。
依折麥布上市后迅速成為重磅炸彈級(jí)別藥物，2007年全球銷售額首次突破20億美元，之后一直保持在25億美元上下。隨著專利到期，2017年該產(chǎn)品銷售額遭“腰斬”，2019年全球銷售額為5.9億美元。
數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅默沙東的依折麥布片上市銷售，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額突破5億元，同比增長(zhǎng)50.76%。
目前有4家國(guó)內(nèi)藥企以仿制4類提交依折麥布片上市申請(qǐng)，湖南方盛制藥于2019年3月首家報(bào)產(chǎn)，2020年9月2日進(jìn)入行政審批階段，有望于近日以首仿獲批上市。
