按照《山西省2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃》,晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),制定了《晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開展山西省2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作方案》,對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)開展監(jiān)督抽檢。
為切實(shí)增強(qiáng)抽檢實(shí)效性和靶向性,市局對(duì)不同地區(qū)和不同規(guī)模經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行抽樣,針對(duì)同一品種選取不同廠家產(chǎn)品。堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合,把監(jiān)督抽驗(yàn)與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、發(fā)現(xiàn)案源等工作有機(jī)結(jié)合,對(duì)企業(yè)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用中不規(guī)范行為責(zé)令限期整改,對(duì)涉嫌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為,交由當(dāng)?shù)乜h局依法進(jìn)一步調(diào)查處理。同時(shí)向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位宣傳相關(guān)法律法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。
截至目前,市局已完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣34批次,樣品全部送達(dá)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢驗(yàn)。在監(jiān)督抽檢中共發(fā)現(xiàn)涉嫌經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為3起。市局將進(jìn)一步采取有效措施,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),力爭(zhēng)7月底前圓滿完成年度監(jiān)督抽檢工作任務(wù)。(趙 敏)