6月24日，江蘇省藥監(jiān)局以視頻會(huì)議形式召開全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，傳達(dá)國家藥監(jiān)局有關(guān)會(huì)議精神，交流總結(jié)集中治理行動(dòng)進(jìn)展情況，部署下一階段重點(diǎn)任務(wù)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、黨組成員于萌出席并講話。

會(huì)議指出，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動(dòng)開展以來，省藥監(jiān)局各檢查分局和各地市場監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局部署要求，迅速行動(dòng)，制定印發(fā)實(shí)施方案，組織企業(yè)開展自查，組織監(jiān)管力量開展監(jiān)督檢查，對(duì)涉嫌違法線索進(jìn)行調(diào)查處置，集中治理行動(dòng)取得階段性成效。但也要清醒看到，隨著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體和銷售量的快速增加，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患不容小覷；同時(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)的發(fā)展也給監(jiān)管工作帶來了新的挑戰(zhàn)，監(jiān)管執(zhí)法效能有待進(jìn)一步提高，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全流程監(jiān)管機(jī)制需要加快完善。 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要深入貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，圍繞全面落實(shí)《行動(dòng)方案》確定的目標(biāo)任務(wù)，打好集中治理攻堅(jiān)戰(zhàn)，同時(shí)堅(jiān)持糾建并舉，推動(dòng)企業(yè)自覺規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管能力和監(jiān)管制度機(jī)制建設(shè)，把企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的基礎(chǔ)和藥品網(wǎng)售監(jiān)管的基礎(chǔ)夯得更實(shí)更牢。

一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查，加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度。省藥監(jiān)局各檢查分局、各地市場監(jiān)管部門要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的全覆蓋檢查。要以嚴(yán)厲打擊無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)、嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為、持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等為重點(diǎn)，結(jié)合開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，結(jié)合對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展GSP符合性檢查，對(duì)企業(yè)實(shí)施線上線下一體化檢查，增強(qiáng)檢查的針對(duì)性和有效性，切實(shí)提高發(fā)現(xiàn)問題的能力。要高度關(guān)注醫(yī)保高值藥品、銷售價(jià)明顯低于市場平均價(jià)格、銷售數(shù)量異常的品種，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題線索要緊盯不放、一查到底，徹底排查疑似問題藥品流向，徹底斬?cái)喾欠ㄙ忂M(jìn)藥品的渠道來源。要用好檢查結(jié)果，該責(zé)令整改的責(zé)令整改，該立案查處的立案查處，該行政處罰的給予行政處罰，該移送公安、通信管理等部門的依法移送。要利劍高懸，在廣泛收集線索、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判和個(gè)案分析的基礎(chǔ)上，集中偵辦一批大案要案，依法嚴(yán)懲違法犯罪行為，形成強(qiáng)有力的震懾。

二是落實(shí)主體責(zé)任，全面履行藥品網(wǎng)絡(luò)銷售法定要求。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)必須堅(jiān)持把保障人民群眾生命健康放在首位，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，全面履行《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任，確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)活動(dòng)持續(xù)符合法定要求，確保藥品質(zhì)量安全。作為企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員，一定要對(duì)法律規(guī)定的責(zé)任有清醒的認(rèn)識(shí)，把自己的法定職責(zé)履行好，把質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)好，自覺按照法律法規(guī)規(guī)定開展包括網(wǎng)絡(luò)銷售在內(nèi)的藥品經(jīng)營活動(dòng)。

三是完善長效機(jī)制，提高藥品網(wǎng)絡(luò)銷售協(xié)同治理水平。要加強(qiáng)法規(guī)宣貫和行政指導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)完善自查自糾機(jī)制，提高合規(guī)經(jīng)營意識(shí)和能力，落實(shí)“線上線下一致”要求；同時(shí)要面向公眾加強(qiáng)法規(guī)和安全用藥宣傳，提高消費(fèi)者對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為合規(guī)性的辨識(shí)能力。要綜合許可、備案、報(bào)告及日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法等信息，建立健全監(jiān)管臺(tái)賬，全面、準(zhǔn)確、動(dòng)態(tài)掌握轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象情況。要在進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上，以網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測線索調(diào)查處置為切入點(diǎn)，強(qiáng)化檢查、稽查環(huán)節(jié)之間的銜接融合，更加有力有效地打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為。要制度化、常態(tài)化開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，及時(shí)查找風(fēng)險(xiǎn)隱患和共性問題，并通過建立問題清單、對(duì)賬銷號(hào)、閉環(huán)管理的方式，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控措施的落地和質(zhì)量安全隱患的化解。要加強(qiáng)跨區(qū)域、跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管和跨部門聯(lián)合監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)重大疑難案件的調(diào)查處置工作。

 會(huì)上，無錫市、淮安市市場監(jiān)管局和南京檢查分局3家單位作了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場參加會(huì)議。各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和藥品經(jīng)營監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、稽查執(zhí)法等相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志，省藥監(jiān)局各檢查分局主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)工作人員，部分企業(yè)的法定代表人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人在各地分會(huì)場參加會(huì)議。