為持續(xù)推進我省疫苗生產企業(yè)落實主體責任,強化企業(yè)關鍵崗位關鍵人員法律法規(guī)意識,近日,省藥監(jiān)局召開疫苗生產企業(yè)關鍵崗位人員警示教育會,省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌參會并講話。
會前,江蘇省藥監(jiān)局組織企業(yè)關鍵崗位人員進行了相關法律法規(guī)和專業(yè)知識考試。會上,5家疫苗生產企業(yè)分別匯報了近期關鍵崗位人員變動、管理情況以及相關的下一步工作計劃;審核查驗中心結合近期監(jiān)督檢查和派駐檢查情況,提示企業(yè)可能潛在風險點;泰州檢查分局介紹了對疫苗生產企業(yè)屬地監(jiān)管的工作情況和經驗;藥品生產監(jiān)管處結合相關法律法規(guī)對企業(yè)開展了落實主體責任的培訓。 于萌強調,企業(yè)要充分認識疫苗產品的特殊性,高度重視產品質量安全,時刻警醒自己,緊繃生產質量管理的弦。企業(yè)關鍵崗位人員要依崗位職責加強法律法規(guī)和技術指南的學習,不斷更新觀點理念,與時俱進跟上當前監(jiān)管要求;要充分發(fā)揮“關鍵少數(shù)”作用,帶頭強化責任意識,引領和組織企業(yè)依法依規(guī)開展生產;要盡量保持人員相對穩(wěn)定,有變動的要做好管理和銜接工作,做到“新官理舊賬”,認真梳理分析存在的缺陷問題,排查消除風險隱患。
省內5家疫苗生產企業(yè)董事長、法人、企業(yè)負責人、質量負責人、生產負責人、質量受權人,以及省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處、無錫、常州、泰州檢查分局、審核查驗中心負責人參加會議。