為持續(xù)推進(jìn)我省疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵崗位關(guān)鍵人員法律法規(guī)意識(shí),近日,省藥監(jiān)局召開疫苗生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員警示教育會(huì),省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌參會(huì)并講話。
會(huì)前,省藥監(jiān)局組織企業(yè)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)考試。會(huì)上,5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)分別匯報(bào)了近期關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)、管理情況以及相關(guān)的下一步工作計(jì)劃;審核查驗(yàn)中心結(jié)合近期監(jiān)督檢查和派駐檢查情況,提示企業(yè)可能潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);泰州檢查分局介紹了對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)屬地監(jiān)管的工作情況和經(jīng)驗(yàn);藥品生產(chǎn)監(jiān)管處結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)對(duì)企業(yè)開展了落實(shí)主體責(zé)任的培訓(xùn)。 于萌強(qiáng)調(diào),企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)疫苗產(chǎn)品的特殊性,高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全,時(shí)刻警醒自己,緊繃生產(chǎn)質(zhì)量管理的弦。企業(yè)關(guān)鍵崗位人員要依崗位職責(zé)加強(qiáng)法律法規(guī)和技術(shù)指南的學(xué)習(xí),不斷更新觀點(diǎn)理念,與時(shí)俱進(jìn)跟上當(dāng)前監(jiān)管要求;要充分發(fā)揮“關(guān)鍵少數(shù)”作用,帶頭強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),引領(lǐng)和組織企業(yè)依法依規(guī)開展生產(chǎn);要盡量保持人員相對(duì)穩(wěn)定,有變動(dòng)的要做好管理和銜接工作,做到“新官理舊賬”,認(rèn)真梳理分析存在的缺陷問(wèn)題,排查消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
省內(nèi)5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)董事長(zhǎng)、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人,以及省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、無(wú)錫、常州、泰州檢查分局、審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人參加會(huì)議