為進(jìn)一步加強(qiáng)全市特殊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,嚴(yán)防麻精藥品濫用和流入非法渠道,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,南京檢查分局持續(xù)推進(jìn)特殊藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
一、監(jiān)督特藥銷毀,消除安全隱患
為消除過(guò)期特殊藥品儲(chǔ)存風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保特殊藥品“管得住、不流失”,南京檢查分局聯(lián)合建鄴區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)對(duì)5家批發(fā)企業(yè)、1家零售企業(yè)的過(guò)期特殊藥品進(jìn)行集中銷毀,共銷毀特殊藥品480公斤。南京檢查分局監(jiān)管人員全程監(jiān)督了此次特殊藥品銷毀,確保銷毀全程可追溯。
二、注重宣傳教育,組織自查自糾
三、加大普法宣傳教育力度,不斷增強(qiáng)企業(yè)特殊藥品安全防范意識(shí)、守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),將質(zhì)量安全隱患消除在萌芽之中。第一時(shí)間將國(guó)家藥監(jiān)局等三部門(mén)新發(fā)布的有關(guān)右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑藥品管理等公告通知到轄區(qū)內(nèi)所有批發(fā)企業(yè)及連鎖總部,對(duì)相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做出提醒;組織相關(guān)特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行自查自糾,目前,轄區(qū)內(nèi)25家特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已提交自查報(bào)告。
三、開(kāi)展專項(xiàng)檢查,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任
根據(jù)省藥監(jiān)局部署,積極開(kāi)展麻精藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查行動(dòng)。制定麻精藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查方案,梳理工作重點(diǎn)、明確工作任務(wù),對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查。在檢查中抽查企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻精藥品品種,進(jìn)行購(gòu)銷存及流向追蹤,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)及時(shí)跟蹤檢查,確保企業(yè)整改落實(shí)到位,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)懲。目前,南京檢查分局已檢查具有麻精藥品經(jīng)營(yíng)范圍的批發(fā)企業(yè)5家,抽查麻精藥品約10個(gè)品種,暫未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
下一步,南京檢查分局將立足工作職能,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部特殊藥品檢查力度,積極與相關(guān)部門(mén)協(xié)作配合,全面形成監(jiān)管合力,切實(shí)加大全市特殊藥品監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范特殊藥品經(jīng)營(yíng)行為,杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。