為進一步加強全市特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,嚴防麻精藥品濫用和流入非法渠道,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,南京檢查分局持續(xù)推進特殊藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
一、監(jiān)督特藥銷毀,消除安全隱患
為消除過期特殊藥品儲存風險隱患,確保特殊藥品“管得住、不流失”,南京檢查分局聯(lián)合建鄴區(qū)市場監(jiān)管局、市醫(yī)藥質量管理協(xié)會對5家批發(fā)企業(yè)、1家零售企業(yè)的過期特殊藥品進行集中銷毀,共銷毀特殊藥品480公斤。南京檢查分局監(jiān)管人員全程監(jiān)督了此次特殊藥品銷毀,確保銷毀全程可追溯。
二、注重宣傳教育,組織自查自糾
三、加大普法宣傳教育力度,不斷增強企業(yè)特殊藥品安全防范意識、守法經(jīng)營意識,將質量安全隱患消除在萌芽之中。第一時間將國家藥監(jiān)局等三部門新發(fā)布的有關右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑藥品管理等公告通知到轄區(qū)內(nèi)所有批發(fā)企業(yè)及連鎖總部,對相關藥品經(jīng)營企業(yè)做出提醒;組織相關特藥經(jīng)營企業(yè)進行自查自糾,目前,轄區(qū)內(nèi)25家特藥經(jīng)營企業(yè)均已提交自查報告。
三、開展專項檢查,落實監(jiān)管責任
根據(jù)省藥監(jiān)局部署,積極開展麻精藥品經(jīng)營專項檢查行動。制定麻精藥品經(jīng)營專項檢查方案,梳理工作重點、明確工作任務,對轄區(qū)內(nèi)麻精藥品經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋檢查。在檢查中抽查企業(yè)經(jīng)營麻精藥品品種,進行購銷存及流向追蹤,對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)及時跟蹤檢查,確保企業(yè)整改落實到位,對違法違規(guī)行為依法嚴懲。目前,南京檢查分局已檢查具有麻精藥品經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)5家,抽查麻精藥品約10個品種,暫未發(fā)現(xiàn)風險隱患。
下一步,南京檢查分局將立足工作職能,繼續(xù)加強對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部特殊藥品檢查力度,積極與相關部門協(xié)作配合,全面形成監(jiān)管合力,切實加大全市特殊藥品監(jiān)管力度,進一步規(guī)范特殊藥品經(jīng)營行為,杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。