近日,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心對西門子愛克斯射線真空技術(shù)(無錫)有限公司、無錫多美醫(yī)療器械有限公司開展“面對面”服務(wù),精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)醫(yī)療器械注冊及核查前的準(zhǔn)備工作。
“面對面”交流會上,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心認(rèn)真聽取了兩企業(yè)相關(guān)情況介紹。西門子詳細(xì)介紹了西門子醫(yī)療全球戰(zhàn)略布局及在無錫高端CT球管項(xiàng)目進(jìn)度情況,西門子負(fù)責(zé)人對無錫的投資環(huán)境表示高度贊賞,對“局長面對面”等服務(wù)印象深刻,對省藥監(jiān)局長期以來的支持表示感謝。無錫多美負(fù)責(zé)人介紹了其眼科塑形設(shè)備具體情況、項(xiàng)目研發(fā)動態(tài),以及檢查動態(tài)生產(chǎn)計劃安排等情況。針對企業(yè)現(xiàn)場提出的問題,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心給予了詳細(xì)解答,并提供了有效解決辦法。同時,從注冊資料準(zhǔn)備、迎檢資料準(zhǔn)備等方面給予企業(yè)進(jìn)一步的指導(dǎo),確保企業(yè)生產(chǎn)符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。 下一步,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心將繼續(xù)優(yōu)化和完善指導(dǎo)服務(wù),為更多的醫(yī)療器械企業(yè)提供更全面、更專業(yè)的支持,通過“面對面”精準(zhǔn)服務(wù)幫助企業(yè)解決生產(chǎn)過程中遇到的困難和問題,助力企業(yè)產(chǎn)品加速上市,助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。