近日,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心對西門子愛克斯射線真空技術(無錫)有限公司、無錫多美醫(yī)療器械有限公司開展“面對面”服務,精準指導企業(yè)醫(yī)療器械注冊及核查前的準備工作。
“面對面”交流會上,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心認真聽取了兩企業(yè)相關情況介紹。西門子詳細介紹了西門子醫(yī)療全球戰(zhàn)略布局及在無錫高端CT球管項目進度情況,西門子負責人對無錫的投資環(huán)境表示高度贊賞,對“局長面對面”等服務印象深刻,對省藥監(jiān)局長期以來的支持表示感謝。無錫多美負責人介紹了其眼科塑形設備具體情況、項目研發(fā)動態(tài),以及檢查動態(tài)生產計劃安排等情況。針對企業(yè)現場提出的問題,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心給予了詳細解答,并提供了有效解決辦法。同時,從注冊資料準備、迎檢資料準備等方面給予企業(yè)進一步的指導,確保企業(yè)生產符合相關法規(guī)和規(guī)范要求。 下一步,無錫檢查分局、審評核查無錫分中心將繼續(xù)優(yōu)化和完善指導服務,為更多的醫(yī)療器械企業(yè)提供更全面、更專業(yè)的支持,通過“面對面”精準服務幫助企業(yè)解決生產過程中遇到的困難和問題,助力企業(yè)產品加速上市,助推生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。