為進一步落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，持續(xù)提升藥物警戒體系能力建設(shè)，規(guī)范開展藥物警戒活動，近期，無錫檢查分局聯(lián)合無錫市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，舉辦2024年度全市藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)班，全市30余家藥品制劑企業(yè)藥物警戒負責(zé)人、專員及相關(guān)部門人員共計80余人參加了本次培訓(xùn)。

培訓(xùn)聚焦持有人藥物警戒活動中存在的難點，邀請了省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家，就藥品風(fēng)險控制、藥物警戒檢查常見問題進行講解。授課專家以實際案例為切入點，詳細闡述了風(fēng)險控制措施、風(fēng)險溝通等方面內(nèi)容；并結(jié)合藥品持有人藥物警戒工作現(xiàn)狀，對前期檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行了分析研討。兩家企業(yè)代表就藥物警戒活動實踐、文獻檢索與審閱等主題進行了經(jīng)驗交流。

參訓(xùn)人員表示此次培訓(xùn)針對性強，為推動持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任、提升藥品風(fēng)險管理能力打下了堅實基礎(chǔ)。下一步，無錫檢查分局將進一步通過組織現(xiàn)場檢查、開展“面對面”服務(wù)等形式，指導(dǎo)企業(yè)建立健全監(jiān)測體系，提升藥物警戒體系運行效能，切實壓實藥物警戒主體責(zé)任。