今年以來，第九分局將壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任貫穿于藥品安全鞏固提升行動(dòng)全過程，從法規(guī)宣貫、分類培訓(xùn)、缺陷整改、走訪服務(wù)、案件查辦等多點(diǎn)切入，綜合施策，取得了良好效果。

一是加強(qiáng)普法教育，拉起企業(yè)主體責(zé)任紅線。對(duì)疫情防控類醫(yī)療器械、藥品委托（受托）生產(chǎn)、特藥批發(fā)等重點(diǎn)企業(yè)，實(shí)施針對(duì)性培訓(xùn)，講解闡釋法規(guī)政策要求、通報(bào)典型案例，使企業(yè)真正明白“必須做什么，不能做什么”。上半年，九分局分類開展普法教育活動(dòng)4場次，21家企業(yè)參與。

二是緊盯缺陷問題，壓實(shí)企業(yè)關(guān)鍵崗位責(zé)任。在日常監(jiān)管過程中，注重加強(qiáng)與企業(yè)關(guān)鍵崗位人員現(xiàn)場交流，幫助企業(yè)分析缺陷問題的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)及產(chǎn)生的原因，指導(dǎo)督促企業(yè)落實(shí)落細(xì)質(zhì)量管理體系。上半年，九分局共檢查企業(yè)60家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)一律落實(shí)閉環(huán)管理。

三是持續(xù)走訪服務(wù)，提高崗位人員履職能力。主動(dòng)加強(qiáng)與駐地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門協(xié)作，針對(duì)企業(yè)存在的薄弱環(huán)節(jié)，深入開展實(shí)操培訓(xùn)，提高相關(guān)崗位人員的履職能力。上半年，九分局先后7次組織人員赴企業(yè)上門指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決相關(guān)技術(shù)短板10多項(xiàng)。  

四是嚴(yán)查違法案件，警示企業(yè)守牢法律底線。把深挖細(xì)查案件線索貫穿于日常監(jiān)管全過程，切實(shí)做到有案必查、違法必究，通過查辦案件形成震懾效應(yīng)，警示企業(yè)自覺做到誠信守法。上半年，九分局已分別查處一般程序案件2起、現(xiàn)場處罰案件2起，并有2條違法線索正在調(diào)查之中。