6月27日至28日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司在云南開展藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)督導(dǎo)檢查,省藥監(jiān)局分管局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室(單位)負(fù)責(zé)人陪同檢查。
督導(dǎo)檢查組聽取了云南省藥監(jiān)局藥品委托生產(chǎn)許可、監(jiān)管檢查以及國家藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號)公告貫徹落實(shí)情況匯報(bào),查看了云南省持有人委托生產(chǎn)許可審批、檢查及相關(guān)工作材料,隨機(jī)抽取部分委托生產(chǎn)持有人開展現(xiàn)場檢查,并赴部分受托生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)研。
督導(dǎo)檢查組要求,云南局要在前期工作基礎(chǔ)上,持續(xù)完善工作機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管工作;要強(qiáng)化相關(guān)政策宣貫、培訓(xùn)力度,督促持有人持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。