近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）在京分別召開(kāi)部分省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，圍繞進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作，加快《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）修訂，落實(shí)國(guó)家局補(bǔ)充申請(qǐng)改革試點(diǎn)工作開(kāi)展前置注冊(cè)檢驗(yàn)等，聽(tīng)取各方意見(jiàn)，推動(dòng)相關(guān)工作落實(shí)。

院黨委書記、院長(zhǎng)安撫東出席檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)座談會(huì)并講話。安撫東強(qiáng)調(diào)，修訂《規(guī)范》和落實(shí)國(guó)家局補(bǔ)充申請(qǐng)改革試點(diǎn)工作是中檢院2024年的兩項(xiàng)重點(diǎn)工作。要秉承依法依規(guī)、問(wèn)題導(dǎo)向和統(tǒng)籌兼顧的原則做好《規(guī)范》修訂，積極回應(yīng)業(yè)界關(guān)切。在做好服務(wù)審評(píng)審批，保質(zhì)量、守底線的同時(shí)，積極創(chuàng)新探索，助力申請(qǐng)人完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提高藥品質(zhì)量，切實(shí)深化藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

會(huì)議圍繞《規(guī)范》修訂、補(bǔ)充申請(qǐng)前置檢驗(yàn)、統(tǒng)籌規(guī)范注冊(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)等進(jìn)行了深入交流。會(huì)議一致認(rèn)為，修訂后的《規(guī)范》落實(shí)了相關(guān)法規(guī)要求，相關(guān)改革舉措聚焦各方關(guān)切、緊扣工作實(shí)際、亮點(diǎn)突出，體現(xiàn)了服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

國(guó)家局藥品注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志分別受邀參會(huì)，中檢院業(yè)務(wù)處分管院領(lǐng)導(dǎo)、首席專家參加會(huì)議。北京、上海、廣東等10家省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和20余家國(guó)內(nèi)外企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表參加了座談會(huì)。 

（薛晶）