藥物暴露-效應關(guān)系研究對于支持新藥用法用量選擇以及安全性和有效性評估等具有重要意義，是新藥研發(fā)中必不可少的研究內(nèi)容之一。為規(guī)范和指導新藥研發(fā)中科學合理地開展暴露-效應關(guān)系研究，藥品審評中心組織起草了《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則》。

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心        

2024年7月9日                      

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