近日，北京市藥監(jiān)局組織開展新版第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項(xiàng)上線運(yùn)行培訓(xùn)，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門工作人員和相關(guān)企業(yè)人員近500人參加。

　　為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施<體外診斷試劑分類目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2024年第17號(hào)），市藥監(jiān)局開發(fā)了新版第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品備案事項(xiàng)在線辦理程序，于2024年7月1日上線運(yùn)行。為保障程序運(yùn)行平穩(wěn)，方便企業(yè)辦事，增強(qiáng)針對(duì)性和時(shí)效性，培訓(xùn)面向各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門工作人員和相關(guān)企業(yè)人員分別組織專場(chǎng)，介紹了事項(xiàng)上線運(yùn)行注意事項(xiàng)和系統(tǒng)功能及操作流程。此次培訓(xùn)對(duì)落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局通告要求，進(jìn)一步提升備案工作水平將發(fā)揮積極作用。

　　下一步，市藥監(jiān)局將按照國(guó)家藥監(jiān)局通告要求，加強(qiáng)對(duì)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，持續(xù)優(yōu)化備案程序功能，進(jìn)一步提升第一類醫(yī)療器械備案工作水平，促進(jìn)首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　?。ㄐ姓徟?、器械注冊(cè)處、科標(biāo)處）