近日，北京市藥監(jiān)局組織開展新版第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項上線運行培訓(xùn)，各區(qū)市場監(jiān)管部門工作人員和相關(guān)企業(yè)人員近500人參加。

　　為貫徹落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施<體外診斷試劑分類目錄>有關(guān)事項的通告》（2024年第17號），市藥監(jiān)局開發(fā)了新版第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品備案事項在線辦理程序，于2024年7月1日上線運行。為保障程序運行平穩(wěn)，方便企業(yè)辦事，增強針對性和時效性，培訓(xùn)面向各區(qū)市場監(jiān)管部門工作人員和相關(guān)企業(yè)人員分別組織專場，介紹了事項上線運行注意事項和系統(tǒng)功能及操作流程。此次培訓(xùn)對落實國家藥監(jiān)局通告要求，進(jìn)一步提升備案工作水平將發(fā)揮積極作用。

　　下一步，市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局通告要求，加強對各區(qū)市場監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，持續(xù)優(yōu)化備案程序功能，進(jìn)一步提升第一類醫(yī)療器械備案工作水平，促進(jìn)首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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