7月16日下午，市藥品監(jiān)管局聯(lián)合長寧區(qū)、普陀區(qū)市場局及兩家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，在虹橋臨空經(jīng)濟(jì)園區(qū)-生命元山舉辦2024年度第四場生物醫(yī)藥產(chǎn)品“注冊講堂”活動(dòng)，這也是服務(wù)工作站組團(tuán)式系列活動(dòng)的第13場。

??培訓(xùn)前，兩區(qū)市場監(jiān)管局及生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站通過問卷調(diào)研和實(shí)地走訪，廣泛征詢了轄區(qū)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中的困難和實(shí)際所需；市藥品監(jiān)管局則充分梳理，量身定制了對應(yīng)課程。活動(dòng)現(xiàn)場，器械注冊處、稽查局和市器審中心的各位授課老師，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)要求和申報(bào)資料介紹、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)相關(guān)要求、注冊體系核查注意事項(xiàng)這三大主題，結(jié)合了翔實(shí)案例進(jìn)行一一解讀，并針對企業(yè)提出的涉及創(chuàng)新申報(bào)、委托流程、核查前準(zhǔn)備等方面的問題答疑解惑，深入淺出的講解獲得了到場參訓(xùn)的50余家企業(yè)的一致好評。

??2023年以來，市藥監(jiān)部門積極回應(yīng)企業(yè)訴求，聯(lián)合各區(qū)及臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局，借助12家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站站，深入推進(jìn)生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)進(jìn)基層、進(jìn)園區(qū)，至今已先后為1700余家企業(yè)代表提供互動(dòng)式培訓(xùn)和面對面答疑，力求將企業(yè)問題訴求解決在“注冊前”。

??接下來，市藥監(jiān)部門還將繼續(xù)深入“1+5+X”重點(diǎn)特色園區(qū)，結(jié)合區(qū)域發(fā)展特色，聚焦企業(yè)需求，通過提前調(diào)研，集中培訓(xùn)等形式，提升企業(yè)的產(chǎn)品注冊和質(zhì)量體系管理能力，加速優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品的上市速度，全面助力打造優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)。