7月11日,省藥監(jiān)局召開全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部落實企業(yè)主體責(zé)任推進會。會議通報了近期全省藥品流通監(jiān)督檢查及案件查處情況,重點強調(diào)了檢查發(fā)現(xiàn)的藥品經(jīng)營企業(yè)非法渠道購進藥品、掛靠走票、設(shè)立“庫外庫”、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)造假、虛構(gòu)藥品流向、網(wǎng)絡(luò)銷售異常等違法違規(guī)問題。省局第四檢查分局通報近期查獲的藥品批發(fā)企業(yè)典型案件,以案示警、以案促改,詮釋監(jiān)管部門打擊藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為的決心和力度,督促企業(yè)落實藥品經(jīng)營主體責(zé)任,強化藥品安全鞏固提升行動成效。
會議強調(diào),藥品質(zhì)量安全是監(jiān)管的底線,同時也是企業(yè)的生命線。全省藥品經(jīng)營企業(yè)要提高思想認(rèn)識,落實主體責(zé)任,企業(yè)法人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員要不斷提升法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識;加強全過程質(zhì)量管理,特別是要嚴(yán)把采購關(guān),加強對供應(yīng)商的資質(zhì)審核,嚴(yán)格執(zhí)行到貨藥品驗收要求,核對貨、賬、票、款及物流信息一致性,從源頭堵住漏洞;深入學(xué)習(xí)貫徹新法規(guī)、新政策要求,整合現(xiàn)有資源,分步驟階梯式推進藥品現(xiàn)代物流升級;運用現(xiàn)代物流管理技術(shù)手段,提升信息化管理水平,落實藥品追溯責(zé)任,用信息化手段夯實保障藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。
會議對《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》(2024年第48號)進行了宣貫和解讀,結(jié)合我省實際現(xiàn)狀,介紹我省藥品流通政策調(diào)整方向,進一步深化藥品流通領(lǐng)域改革。此外,會議還開展了藥品信息化追溯和首營電子資料交換培訓(xùn),進一步明確藥品全過程信息化追溯要求,解答首營電子資料的法定要求和實現(xiàn)手段,助力企業(yè)提升現(xiàn)代化信息管理水平,推進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議采用線上線下相結(jié)合方式,在太原、大同、長治、運城分別設(shè)立分會場,省局藥品流通監(jiān)管處、各檢查分局、省藥品檢查中心及全省批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了會議。(都?晶)