2024年7月5日，藥審中心舉辦了第七期藥審云課堂，就藥物臨床研究基本考慮、試驗設計及發(fā)布的相關政策要求和技術指導原則進行解讀。來自藥品監(jiān)管機構、藥品研發(fā)及生產企業(yè)、研究機構、醫(yī)療機構及高等院校等近7000人在線觀看。

       本次培訓，來自藥審中心不同業(yè)務部門的5位講者重點圍繞中藥新藥臨床研究基本考慮、化學藥及生物制品臨床試驗技術要求基本考慮、ICH M3(R2)指導原則及Q&A、《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》等進行了解讀分享。

       現(xiàn)將本場培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時間截至7月31日。

       培訓視頻觀看鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/1408597644?v=1719465745310

       培訓視頻觀看二維碼：